La EMA respalda las vacunas de Pfizer y Moderna adaptadas a variantes
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha respaldado este jueves autorizar en la Unión Europea el uso de las vacunas adaptadas a nuevas variantes del SARS-CoV-2 desarrolladas por las farmacéuticas Pfizer y Moderna como refuerzo para una protección más amplia contra la covid-19 en personas mayores de 12 años.
Tras una reunión extraordinaria en su sede en Ámsterdam, la EMA explicó en un comunicado que estas vacunas bivalentes "pueden ampliar la protección frente a diferentes variantes y, por lo tanto, se espera que ayuden a mantener una protección óptima" frente a la covid-19 a medida que evoluciona el virus.
Las nuevas inyecciones podrían administrarse al menos 3 meses después de la última dosis recibida de una vacuna contra el covid-19, y la agencia alerta de que las vacunas originales de Pfizer y Moderna "siguen siendo eficaces (como vacunación primaria) para prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes" asociadas a la COVID-19.
"Estas vacunas son versiones adaptadas de las vacunas originales Comirnaty (Pfizer/BioNTech) y Spikevax (Moderna) destinadas a atacar la subvariante Omicron BA.1, además de la cepa original de SARS-CoV-2. Las vacunas se adaptan (es decir, se actualizan) para que coincidan mejor con las variantes que circulan", señaló la agencia europea.
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¿Qué dicen los estudios?
Los estudios analizados por los expertos de la EMA antes de dar su respaldo a estas vacunas demostraron que ambos preparados "pueden desencadenar fuertes respuestas inmunitarias" contra BA.1 y la variante original del virus en personas previamente vacunadas con la pauta primaria, y fueron "particularmente eficaces" en proteger contra la subvariante de Ómicron que los preparados originales que se han usado hasta ahora en las campañas de vacunación.
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios que se han observado en los ensayos clínicos con las vacunas adaptadas son comparables a los observados con las originales, por lo tanto "leves y de corta duración", aseguró.
La EMA, que recuerda la importancia de las vacunas adaptadas para combatir la pandemia, puesto que "no es posible predecir cómo evolucionará el virus en el futuro y qué variantes circularán este invierno", enviará ahora sus conclusiones a la Comisión Europea, que tiene la última palabra sobre la aprobación de estas vacunas.
"Otras vacunas adaptadas que incorporan diferentes variantes, como las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron, están actualmente bajo revisión por parte de la EMA o se presentarán pronto y, si se autorizan, ampliarán aún más la gama de vacunas disponibles", agrega.L
Autorización
La comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, señaló en un comunicado que el Ejecutivo comunitario procederá "con una autorización acelerada de estas vacunas para garantizar que puedan implementarse rápidamente en toda la UE".
"Sujeto a la evaluación científica de la EMA, también esperamos una opinión sobre las vacunas adaptadas Ómicron BA.4 y BA.5 en las próximas semanas como parte de nuestro amplio enfoque de cartera de vacunas que ha caracterizado nuestro trabajo desde el principio", agregó la comisaria.
La mayoría de los países europeos cuenta ya con la posibilidad de una nueva ola de contagios en otoño y la necesidad de reforzar con una nueva dosis la inmunidad de la población, especialmente de las personas más vulnerables y los ancianos.
"Necesitamos estar preparados para enfrentar otro invierno con COVID-19", avisó Kyriakides, que llamó a los países de la UE a planificar y poner en marcha sus campañas de vacunación de cara al otoño.
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