Estados Unidos aprueba venta de viagra femenino
Tras dos rechazos, la Agencia Estadounidense de Medicamentos dio su luz verde.
La FDA, agencia estadounidense de medicamentos, dio el visto bueno el martes para la comercialización del Flibanserin, primer , del grupo Sprout Pharmaceuticals,.
La Food and Drug Administration (FDA), que, en 2010 y 2013, finalmente siguió las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité consultivo de expertos en favor de su puesta a la venta, que se realizará bajo
"La decisión de hoy brinda a las mujeres preocupadas por su bajo deseo sexual una opción de tratamiento aprobado", dijo Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación e Investigación de la FDA.
La FDA aprobó el Addyi específicamente para una condición conocida como , señala la agencia en un comunicado.
El medicamento es un agente no hormonal que en el cerebro para tratar una condición conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, es decir, .
Pero puede tener importantes
Según documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserin indicaron haber tenido en promedio , contra 3,7 en el grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.
En junio de este año y tras rechazarlo en dos ocasiones en años anteriores, un equipo de expertos pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que aprobara el fármaco flibanserin, aunque sólo bajo prescripción médica y con medidas adicionales para controlar los riesgos.