EE.UU. aprueba el uso de emergencia del Regeneron, tratamiento que se aplicó Trump
Esta autorización permite el uso de un tratamiento aunque no se hayan completado estudios.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de emergencia del tratamiento experimental con anticuerpos que se le administró al presidente Trump cuando fue diagnosticado con Covid-19.
El uso del medicamento, desarrollado por Regeneron, se permitirá en personas que hayan dado positivo por coronavirus y estén en riesgo de contraer una enfermedad grave.
Una autorización de emergencia permite el uso de un tratamiento aunque no se hayan completado los estudios para determinar su seguridad y eficacia.
Pero según la companía sus informes sugieren que la terapia es efectiva cuando se administra después de un diagnóstico temprano de Covid-19.
La autorización de la FDA se da en un momento en que los casos de Covid-19 continúan aumentando en EE.UU.
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Un medicamento similar al de Regeneron, fabricado por Eli Lilly, otra empresa farmacéutica estadounidense, recibió aprobación de emergencia a principios de este mes.
Anticuerpos monoclonales
El tratamiento Regeneron es una combinación de dos potentes anticuerpos monoclonales, fabricados en laboratorio, que imitan nuestra propia respuesta inmunitaria.
Estos se adhieren físicamente al coronavirus, lo que hace que no pueda ingresar a las células del cuerpo.
Regeneron dijo que esperaba tener dosis suficientes para unos 80.000 pacientes a finales de este mes y 300.000 en total para finales de enero.
El tratamiento se proporcionará de forma gratuita, pero es posible que los pacientes deban pagar por su administración.
La FDA dijo que el tratamiento no estaba autorizado para los pacientes de Covid que están en el hospital o necesiten oxígeno.
El precedente Trump
El medicamento fue uno de los muchos que recibió el presidente Trump después de dar positivo por Covid-19 en octubre.
Más tarde, el presidente afirmó que la terapia experimental había ayudado a su recuperación, aunque sigue siendo imposible saber si en realidad lo hizo.
El presidente Trump fue una de las pocas personas fuera de los ensayos clínicos que recibieron el medicamento, bajo lo que se conoce como "uso compasivo".
Otro fue su secretario de Vivienda, Ben Carson, quien dijo que creía que estaba "fuera de peligro" después de estar "extremadamente enfermo" tras su diagnóstico positivo de Covid a principios de mes.
Carson, un neurocirujano jubilado, dijo en Facebook que Trump "autorizó para la terapia de anticuerpos monoclonales que había recibido anteriormente, y estoy convencido de que me salvó la vida".
Al igual que con Trump, el papel que jugó la droga en su recuperación no está claro.
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